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人乳头瘤病毒L1基因分型参考品(自取)
  【编号】:360002

  【产品名称】:人乳头瘤病毒L1基因分型参考品(自取)

  【规格】:100ul/管,30管/套

  【用途】:用于HPV L1基因分型检测

  人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品
 

  用途: 用于以 L1 基因为靶序列进行人乳头瘤病毒基因分型质控。
  分型方法: 全部采用序列测定方法确定各型别。
  已有 HPV-L1 不同型别质粒:

人乳头瘤病毒L1基因分型参考品(自取)

 
  注:●代表高危型,共有 14 种。▲代表中等危险型,其余为低危型;CP8304 和 81 型基本
  等同,83 和 MM7 等同,82 和 ISO39、MM4 等同,84 和 MM8 等同,CNAD89 和 CP6108 等同。CP8304为 MY09/11 扩增产物。
  装量:采用分光光度计测量 30 个不同 HPV 基因型的重组质粒浓度,采用 10 ng/ml 正常人基因组稀释,在通风橱中分装到 1.5ml 冻存管中,每100ul,每种不同 HPV 基因型的重组质粒浓度为 105~106拷贝/ml,每套 30 支,各种型别的 HPV 基因型质粒各 1 管。分装好的放入-70℃冰箱中进行保存。
  质量标准:1.阳性符合率:检测试剂盒检测范围内人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品,结果应均为阳性。
  2.型特异性:检测试剂盒检测范围外人乳头瘤病毒相应型别国家基因分型参考品,高危型应不得出现交叉,低危型交叉反应率应分别不大于 15.0%(PCR-荧光法)、10.0% (PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法)。
  3.重复性:检测 HPV 分型参考品高低危型各一个,每型别重复 10 次,批内精密度应符合 Ct值的变异系数(CV,%)不大于 5.0%(PCR-荧光法);反应结果应一致、且均为阳性(PCR-杂交法等 PCR 杂交原理的方法)。
  4.检测限:检测 HPV 分型参考品高低危型各一个,检测限应均不高于 104copies/ 反应。注:如使用 HPV16 和 18 型,检测限应均不高于 104IU/ 反应。
  注意事项:1.PCR 操作按照分区进行,使用带滤芯的枪头吸取,防止污染。稀释时应避免剧烈震荡。
  2. 应于-20℃以下储存,避免反复冻融。
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