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CE标记的产品在欧洲非常重要的里程碑
      
  你的一些同行说,在欧洲的监管过程是平滑的。正如我所提到的,你可以CE标记的产品在欧洲,这意味着您可以运送到欧洲的时间,你准备好开始临床试验。FDA希望你这样做之前,你开始在美国举足轻重的审判的一切,那些事情是CE标志的过程中的一部分。你必须有数据支持拟使用的产品,你需要你的设施ISO认证,你需要能够产生大量的材料,
  这是究竟是什么,我们需要的临床试验,并当我们完成这些事情时,我们CE标志。您就可以开始销售的时候,你在这里启动的关键试验,这意味着你可能有一年的开端,如果你愿意。
  在业务方面,重要的是动物保健资产许可协议,以你的商业计划?这是非常重要的,因为我们希望有我们的工作重点,对人体诊断。我们确定个月前,我们感到非常强烈,我们希望有一个合作伙伴,他们可以把这些动物保健资产,真正使他们的东西。我们认为我们有一个伟大的合作伙伴,塞瓦[SANTE ANIMALE]:他们非常致力于此,我们有一些很好的,如果他们成功在短期和长期的金融上攻。
  股票价格在过去一年中已经有一些波动。公司的财务表现你怎么看?只是预期跌宕起伏?这很难说。如果我能预测股票价格,我将是一个非常富有的人。只是一对夫妇的事情。一,我们最近关闭了一轮以每股2美元。这是我们关闭了发行时的价格。我认为我们已经在过去的几年中完成了很多。大部分这方面的工作一直相当安静的一个新的产品准备,通过预FDA的研究。对于我们来说,这些都是非常重要的里程碑。也许他们没有得到尽可能多的与投资者的知名度,我们本来希望,
  我们已经提前得到了一些非常重要的里程碑。我们有一个计划,有系统地沟通,我们正在做的如何满足我们的里程碑。当我们检查了这些里程碑,我完全相信,投资者将获得更多的对公司的信心,获得更多的管理团队的信心,最终,这将导致更高的股票价格。随着时间的推移会发生。我们没有这么多集中在短期的价格;我们专注于实现这些里程碑,并为我们的股东,这将导致返回。
  他们需要明白,你坐的位置在整体IVD市场。你说你要率先向市场推出这种特殊类型的诊断,对不对?
  当然可以。我会告诉你,当你与投资者交谈,有没有很多的怀疑,在需要的产品。一直以来,无论是投资者或临床医生,是急性血为基础的诊断需要在这个阑尾炎空间。中心问题,“你能做到什么,你有资本,你能做到在规定的时间框架?”的共识是,当我们拿到这款产品推向市场,我们已经得到了很好的执行计划在业务方面。
  再次说起医生,当Venaxis介绍了今年在急诊医学学术协会,大约503名患者的试验中,你收到什么样的反应呢?这是优秀的。我是在房间里。牛顿韦尔斯利医院的MD博大医疗,戴夫Huckins,谁的方法。房间里挤满了很多很好的问题,会议结束后,我个人一些医生谁在房间里说话。他们重申了我说:“我希望你们可以得到这样的测试市场,我们真的需要它。”其中一些实际上是我们的临床试验的一部分。这是非常积极的。我们真的很期待的反应,当我们拿到这款产品有。
  任何具体问题有没有站出来为你吗?主要问题的医生是什么样的表现看起来就像阴性预测值和特异性这种类型的事情。当然,他们想知道[]临床试验是否将有同样的结果作为最后的研究。我们很难回答这个问题。但达成的共识是清楚的,“如果你们能重现这些数字,我要使用您的测试”,
  该测试将帮助排除阑尾炎,这样的好处之一是减少治疗费用,如果它的工作原理,它减少CT扫描以及作为辐射的危险。这些将是除了节约成本的问题,
  如果你的数据从503例患者的研究中,我们可以从理论上降低了约30%,对这些患者进行的CT。有一定数量的患者,研究主要在大医院超声。理论上,超声程序可能已被淘汰,因此也影响了测试的经济价值。
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