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| IVD制造商专注于特定的分析的关键指标和参数 | |||
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IVD制造商通常会做出非常具体的检测，他们正在开发的系统，所以在每台机器上是不是有很多有能力过剩。这有两个好处。其一是用户无法更改某些参数的系统，它完全校准，例如。另一个原因是，IVD制造商可以专注于特定的分析是非常重要的关键指标和参数。 的一个领域是在CombiMatrix感兴趣的是使用DNA微阵列用于诊断。现在监管机构不如何规范这些类型的产品的问题之一是，有在结果中的可变性是通过使用微阵列的特定有良好的手感。为了成为一个真实世界的商业上可行的体外诊断产品，检测系统和微阵列本身有再现性，性能和灵敏度方面，以满足目标的最小的量度集的微阵列。保险业和监管机构将不得不共同制定这些要求。
涉及在采取更多或更少的起源来自其他行业和适应他们的体外诊断试剂中使用的技术挑战是什么？于普通实验室仪器制造商，以及IVD制造商面临的挑战是共同的。在体外诊断试剂的开发检测的挑战之一一直以这样的方式，它们可以并行发生的电子连接端提高的化学和生物学的进步。
一个例子是一个很大的进步，已经从电子行业波长的激光二极管，可以去所有的方式在整个频谱从红到蓝的可用性。在过去，荧光染料如荧光素及其衍生物已被用于各种类型的体外诊断试剂，以及一般的实验室化验。在过去的几年里，一个全新的系列染料已被专门设计工作与新类型的激光器平行推进，IVD公司带来在这些领域的专家与他们的工程师和科学家们的工作吗？
在某些特定情况下，可能是必要的，但在一般情况下，IVD体外诊断系统制造商或开发商，知道如何运行和发展建立仪器检测和工程团队的生物学家和化学家。这些工程师通常会充分理解的生物学端和方电子新进展，他们应该能够把它放在一起。
总有一些情况下，当一个技术很新，和顾问可以带来帮助，但普遍认为也不是绝对必要的。建立了一个系统的工程师，谁在过去的一种气体激光器可以很轻松地适应用二极管激光器。你并不需要，带来激光二极管专家告诉他该怎么办呢。
新染料激光二极管的优势是什么？这些染料的主要优点是，它们可用于与激光二极管。早期的激光二极管通常在红色操作，作为结果，你不能使用的特定的其它染料如荧光素与传统的激光器，二极管激光器，以前一直使用的，而作为结果，我们所需要的染料，将允许您使用激光二极管的染料的另一个好处是，在生物系统中有没有很多东西autofluoresce的红色部分的频谱。作为一个结果，你会得到更少的干扰非特异性背景的影响，并在原则上可以建立更好的，高灵敏度检测系统。
染料激光二极管的工作也可以让您建立检测仪器要小得多，结构紧凑，便宜得多，如果你不得不使用一个大的气体激光器。具有染料是从生物材料中的背景干扰少的区域的另外一个好处，具有高得多的灵敏度的系统可建成。然后有一堆的混合染料依赖于一个共振能量转移，和其他各种东西。这些染料可以分开入射光波长与遗漏光的波长远远不够远，你可以建立更好的光学系统，导致更好的信号噪声，从而更好的灵敏度。
分子诊断在分子诊断的发展是如何影响检测技术的发展，多年来吗？分子诊断的发展推动了很多最具创新性的检测方式。分子诊断是一个圣杯DNA分析方法的开发人员。无论是PCR，多重PCR，或微阵列，其目标是使这些研究进入诊断工具。 在过去的几年里，我们已经知道了许多技术，用于检测不同类型样品中的核苷酸和分子的存在和数量。这些方法都包含某种形式的检测，主要是光学和荧光性质。
影响检测发展的其他因素包括的可用性新染料和标签，以及可用的可以制作不同颜色的波长的激光。已经开发并行的改善和理解的方法来衡量DNA检测方法，而且我认为这些趋势将继续下去。
重要的是要注意，了解DNA如何与疾病相关的发展带来了压力IVD制造商和设计师，以提高检测技术。在大多数情况下，最重要的信息，从获得的DNA或分子的测量测量来自核酸的非常低的水平，因此，更高的灵敏度是非常重要的分子诊断应用程序中使用的检测系统。
在分子诊断的另一个很大的进步，已经复用的概念。在临床诊断中，你可以看看两个或三个或四个标记，并获得了相当数量的一些内分泌状态，传染性疾病，胆固醇水平，或其他各种类似的事情有关的信息。在分子诊断，你有经常看一些基因。因此，你不能只是看在一个，两个，三个或四个，并获得了大量的信息。您可能必须看一次的基因在数百到数千收集信息，对特定表型的条件。所以复之类的东西，这是许多公司正在开发的PCR检测和DNA微阵列，是一个非常重要的因素。因此，检测制造商不得不开始注重对多个样品全部一次反对一个样品的时间以串行方式的方式来看待。
如果您正在寻找一千个不同的DNA的DNA微阵列实验，它需要在每一个30秒的样子，这将需要500分钟做了分析。但是，如果你能做到这一切，在平行和做了几秒钟，那肯定是更强大和更适用于IVD制造商，也为一般实验室研究。
微阵列芯片与珠有什么优点或缺点？有这么多的优点和缺点都对这个问题，我可以写论文。已被传统的基于芯片的方法中使用的IVD行业，不论该芯片在玻璃上的一块或一块硅片上。他们往往是适合各种分析。珠为基础的系统需要你通过某种标签机制，跟踪珠和往往难以检测muiltiplex珠的。有些公司复数千数百数以千计的检测芯片上，但我们将看到怎样的那些去。
我们认为，基于芯片的系统都珍贵得多，因为它们允许你建立DNA原位。你不能建立DNA原位珠为基础的系统。建立DNA原位时，你实际上是建立一个基本的DNA序列在一个时间在网站表面附着，这是你做什么，在一个芯片上。珠为基础的系统，通常建立DNA异地，那么你将它附加到已建成后的珠。
如果你是在原地建设序列，和你使用一个非常简单的方法来设计和构建不同的DNA序列，你可以很容易地定制内容的要求研究者在芯片上。因此，一个研??究人员可以要求芯片有任何基因，任何基因组，任意长度，以及各种其他变量是利益。我们有研究人员要求我们把一种病毒的基因组，以及在同一芯片上的主机人体细胞的基因，我们可以做这样的事情，因为该技术是基于芯片。
随着珠阵列，定制是多一点点困难，因为你必须保持成千上万的珠子在烧杯，并根据客户的要求，然后将它们混合。如果客户不喜欢的探头已加贴珠，那么你必须重塑一个全新的珠和整个探头。在芯片的情况下，没有提前。整个芯片是基于客户的需求。
CombiMatrix的检测技术是如何被应用在诊断测试？我们正在与合作伙伴在三个诊断领域。一个是理性的诊断和大学（西雅图）华盛顿（西雅图）的一些计划淋巴瘤。我们也正在与美国凯斯西储大学（克利夫兰）的一个研究小组对阿尔茨海默氏症的诊断。最后，我们正与圣犹达医疗用品（圣保罗，明尼苏达州）流感。
在每一种情况下，它是真的不只是检测是很重要的，它是检测的芯片，尤其是能够快速自主在该芯片上的DNA含量的能力之人士。所有这些计划利用光学检测方法的权利，但最终它们将被搬进电化学（E-CHEM）检测方法。
理性诊断和华盛顿大学的数据存入银行大量的组织和患者的相关临床病史文件什么样淋巴瘤他们的，某些药物，等等的结果。我们正在寻找那些特定的组织来了解哪些基因与遗传框架什么成果和某种药物的反应。一旦我们做了分析，我们希望能找到一个子集，在一个芯片上，我们可以把基因，每当有人怀疑是淋巴瘤，我们可以运行该芯片，从个人和根据超过或underexpressed的基因，我们可以判断药物在疾病治疗中是最有效的。
我们认为我们会得到的地步，我们实际上可以影响个性化医疗。淋巴瘤，阿尔茨海默氏症，流感三种疾病，我们正专注于现在，但我们会提前到其他疾病的整数。我认为这里的关键启用的能力是非常快速定制芯片的DNA含量。
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