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| 风险管理路线图临床实验室预测潜在的伤害 | |||
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临床医生经常发生大量的盲目相信试管医疗设备的结果。 员工认为如果一个设备给结果,那么这个结果必须是正确的。 葡萄糖测定仪、怀孕测试,血气分析仪和凝固设备都被认为是相当于中心实验室仪器,只有更快。 然而,中心实验室测试是在监测和控制的条件下进行的,虽然这些快速检测(POCT)设备遭受各种各样的环境和员工可能会无意中导致不正确的结果。 本文将解决如何开发实验室质量控制计划过的和以实验室为基础的设备以减少不正确的结果的风险及其导致的伤害根据临床和实验室标准协会(CLSI)准则EP23:“基于风险管理的实验室质量控制。” 1 虽然风险管理是试管产业的一个组成部分,它不是正式的临床实验室。 EP23指南开发临床实验室和引入风险管理原则是为了实验室工作人员。
风险管理
风险管理不应该是一个实验室的新概念。 实验室评估新设备的性能在预期的操作条件下使用前病人护理。 当错误发生时,良好的实验室实践需要实验室诊断和纠正问题。 采取行动,以防止错误重演。 工作人员回应医生投诉和伤害估计是否发布不正确的结果。 所有这些活动都是风险管理的元素。 因此,风险管理是一个系统的过程,包括每天的临床实验室已经做什么操作。
风险管理被定义为系统的应用管理政策、程序,和实践的任务分析、风险评估、控制和监视(ISO 14971)。 2 风险是潜在的痛苦或遇到伤害或损失,可以通过估计发生危害的可能性和危害的严重程度(ISO / IEC指南51) 3 。 因此,风险本质上是一个错误引起的潜在的危害。 错误发生在更高的频率或存在更大的伤害病人创造了更大的风险。 我们经常认为病人从医疗事故损害的主题,但员工执行测试也可能伤害一个错误,通过接触传染性样本,化工,电力,在实验室和其他危险。 所以,风险可能出现在任何设备或过程失败或使用错误,可以对一个个人或组织造成伤害。
永远不可能完全消除风险。 总是会有一些残余风险。 然而,这一风险可能很小,在临床上可以忽略不计。 因此,风险管理在实验室的目标是控制风险临床可接受的水平。 风险可以减少通过防止错误发生前或检测错误一旦发生错误会导致伤害。
临床试验的风险管理的第一步是创建一个流程图来理解所需的顺序步骤生产和报告测试结果。 概述整个分析过程从测试顺序通过样本采集,测试和报告的结果。 检查过程的弱点可能发生故障或使用错误的地方。 这些故障点会造成危害,为患者或实验室工作者创造风险。 一些实验室危险的常见原因包括环境、操作符(使用错误),分析(系统故障)。
从暴露在极端温度环境可能发生错误。 试剂和控制可以恶化暴露在热或冷的温度。 葡萄糖测定仪、过的包带,实验室试剂可以降低暴露在夏季高温和冰冻的冬天。 拜访护士POCT在他们的汽车运输和航空运输的试剂包可以公开对环境测试组件。 湿度、光线、空气接触甚至高度(例如)在血液气体的情况下,可以的潜在来源错误的测试结果。
运营商技术可以无意中导致错误的检测结果通过样本采集不当,准备,和处理。 病人误认,标本承压,收集的标本在错误的管添加剂,或延迟运送标本实验室可能会导致不正确的测试结果。 未能明确遵循制造商的方向和不正确的测试解释可以进一步测试性能的影响。 错误或延迟的结果解释,特别是为手动,直观地解释测试,也会导致诊断或治疗的错误可能会影响病人的治疗。
仪器故障也会影响测试结果。 不正确的校正因子,稀释和计算是错误结果的可能原因。 因此,有许多潜在的失效模式,可能会导致不正确的测试结果,可以确定通过详细的流程图。
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