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试管使用广泛的技术被用来开发和制造的潜在来
      
  一个广泛的技术被用来开发和制造的immunoreagents试管使用。 一个公司的采购组试管应该考虑一些关键问题当寻找潜在来源。 必要的扩大提供要么一个 体内 或一个 体外 系统。 专业知识要求制造商的供应计划包括细胞培养和纯化、技术和客户服务和强有力的质量管理程序。 面临的挑战是包含试管制造商本身成本最高水平的收入,同时保持一个高质量的immunoreagent供应。
  这通常可以创建采购方面的挑战计划和管理库存。 一个制造商评估immunoreagent供应商必须考虑许多因素,包括每个供应商的产能、质量标准、服务和开发过程的理解,特别是当时订单被设置。
  为避免回试管制造商订单和停机时间,这是很重要的,供应商可以满足需求的能力。 生产厂家应该确认所需的生产系统是在地方和支持与专业知识和其他必要的资源来满足需求。 预测也是至关重要的,以确保持续的产品供应是保持。 保持一个充足的安全库存清点将最小化风险的试管制造商陷入脱期订单情况。
  immunoreagent的供应商应该有强烈的质量管理体系以保证其流程是一致的、可再生的、准确的。 关键是供应商理解需求预期的试管公司,并同意履行他们发起工作之前。 双方经常进入一个服务,或供应商协议,文件项目的生产经营条件。 的一个重要组成部分,这是给制造商识别其质量预期的潜在供应商,确保供应商的质量体系符合预期。 这将有助于最小化延迟当审计和评估潜在供应商。
  外部供应商的评价是一个过程,应该包括正确的组合的人。 通常,这些将是采购、质量、技术人员。 一个协调的方法将提供一个更广泛的了解供应商的能力。 每个功能区代表贡献一个不同的角度。 每个应该不可分割的一部分,任何审计或供应商评估。 如果任何函数不代表最初,很可能结果可能是昂贵的reaudits或一个贫穷的选择供应商,合同的最终项目运行成本。
  虽然能力是一个重要的考虑因素在评估供应商的immunoreagents完成,他们的质量体系是一个至关重要的一个。 质量计划是否被审查是一个CGMP程序或其他类型,它必须是一个满足公司的生产需求,试管 问卷调查可以作为一个工具来收集初步信息,但面对面的审计是最有效的。 免疫试剂后的质量提供的合同生产供应商反映了直接在试管通过其产品质量的制造商。 一个供应商与一个质量差的系统是没有好处的。
  一旦质量问题是解决了,制造商和供应商应该定义并同意在技术和采购方面的安排。 技术规范不仅包括关键要求,如浓度、纯度和必要的测试,但还小事情需要澄清,如细节的分析中需要认证。 如果任何制造商的规格不正确或miscommunicated,延迟在处理和交付供应,以及额外的费用,可以结果。 技术服务能力的供应商也应该被认为是在这个阶段。 这是至关重要的,公司有专业知识处理技术问题,将生产过程中产生的。
 
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