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| 基于elisa诊断功效的商业设备对西尼罗河病毒 | |||
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所有三个设备在临床敏感性可比当证实积极的西尼罗河病毒脑炎或脑膜炎患者的血清进行了测试。 明显的低灵敏度在集中的西尼罗河病毒呈阳性是由于一个样品ELISA产生不确定的结果。 临床敏感性的西尼罗河病毒Panbio IgM ELISA不同80.4%到100%在另一项研究报告。 因此,明显的变化百分比之间的敏感设备必须采取的上下文内每个研究,提供了潜在的解释。
血清学的敏感性与prnt证实标本或百分比的协议数据与疾控中心的西尼罗河病毒IgM ELISA也可比在设备。 设备的血清学特异性与流行nonflavivirus标本也类似。 然而,Panbio测试报告与血清学特异性为85.5%,单独PRNT负样本数据对nonflavivirus标本没有报道。
RapidWN诊断的敏感性,一条建立横向流装置,也类似于elisa的基础设备。 8 表II 显示了生成的比较数据盲、随机样本回顾性研究在三个网站。 而专注的西尼罗河病毒捕获ELISA,RapidWN IgM产生99%的协议nonflavivirus时血清标本进行了检测,IgM 98%协议样本,以及负95%阳性样品一致。 也有100% RapidWN协定与神经感染性症状prnt确认样品。 此外,该装置显示97%和96%协议的mac ELISA疾控中心在积极和消极的样本,分别为100%和98% Panbio协议的西尼罗河病毒IgM捕获ELISA在积极和消极的标本。
最近进行的一项独立研究在五公共卫生实验室在美国评估RapidWN设备的性能和一些谓词商业分析和产生相似的结果。 RapidWN显示98.8%的敏感性和特异性95.3%与阳性和阴性预测值,分别为98.4%和96.3。 9
小的差异之间的有效性基于elisa和带基础设备被发现在他们的测试配置和利用抗原、原生和重组。 一些设备包含部分的西尼罗河病毒信封糖蛋白E,而其他人可能也包含preM碎片的包膜蛋白。 但是所有的设备使用antiflavivirus单克隆抗体(如。 ,6 b6c-1发达的美国疾病控制与预防中心)作为一个探测器分子和反人类的IgM来源于兔、羊、或山羊作为捕获实体。
示了不同的测试配置和其他参数。 自从糖蛋白E结构是相似flaviviruses,某种程度的药物与其他物种属的预计。 尽管已经尝试合成不同部分的蛋白质,使用不同的测试配置,并添加阻断药物试剂最小化。 因为不同的化验成分和配置在设备、不同截水平或索引值被分配和临床验证(见 表III )。 而ELISA设备提供积极的、消极的、模棱两可的(不确定的)结果基于一个指定索引值,RapidWN产生可见光波段指示积极的,消极的或无效的结果基于西尼罗河病毒的样本(IgM水平看到 图2 )。
为RapidWN装置,反应物的浓度已经调整和优化利用calibrators以便测试产生一个可见的乐队或积极的信号在西尼罗河病毒IgM索引值大于或等于1.1的重点设备,西尼罗河病毒ELISA IgM阴性结果低于这个数字。 可见粉红色紫色横条会出现在测试区如果级别的西尼罗河病毒抗体呈阳性的人血清样品的上面截水平相对于集中西尼罗河病毒IgM ELISA试验。 一个粉红色紫色带在控制区域表明测试工作正常,不管西尼罗河病毒水平,这样一个乐队IgM必须总是出现为了测试是有效的(见 图3 )。 除了是一种设备,很容易使用简单的培训,RapidWN还提供了节省时间(如。 ,结果在15分钟后示例应用程序),并且不需要仪器读取测试结果。
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