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传染病的eb病毒和梅毒样本进行比较
      
  这个QuantiSpot RA化验声称来自盲法验证研究,包括以下三个主要组件:临床敏感性和特异性,方法重现性的相关性,多点。临床敏感性和特异性。 敏感性和特异性分别计算出RA患者与每个疾病分类和对正常控制。 非风湿性关节炎与风湿病疾病,如系统性红斑狼疮(SLE)这是众所周知的,但不包含射频循环血液中抗瓜氨酸多肽(CCP)自身抗体,进行了测试。 选定的传染病的eb病毒和梅毒样本进行比较,因为它们含有可交叉反应的抗体CCP。
  验证研究表明,当SQiDworks分析自动化平台,多路复用QuantiSpot RA化验证明性能可靠的临床敏感性和特异性(见表)。
  方法相关。 验证研究QuantiSpot RA测试结果相比SQiDworks平台上运行手册谓词试管方法(见表二),使用350个样本,结果这个方法相关研究表明积极的相关性在诊断结果谓词设备目前的市场。 fda不同意使用谓词的方法被用于这项研究包括广达Lite ELISA测定由爱诺瓦牌手表诊断公司。(圣地亚哥)对所有四个分析物。
  Multisite再现性。 一个盲法研究了多点再现性,QuantiSpot RA测试平台SQiDworks当由不同运营商的不同地点。 表3说明化验运行在平台在每个网站的有效而准确地确定相同的诊断结果。
  表二世。 ( 点击放大 )方法相关包括可信区间(CI)。
  研究结果表明,可用于站点间重现性的QuantiSpot RA与其他方法测定是相称的使用多路复用芯片。 更重要的是,最终结果的一致性测试的样本中,在多个运行和分析,经营者之间之间很多,和站点之间表演很好。
  SQiDworks的平台还支持和维持高灵敏度。 一项研究得出结论说,微阵列斑点会增强灵敏度由于不断增加的信号密度和低损耗分析物,已证实,由SQI诊断的研究。 2、7 结果总结了检测范围在表四。
  等待多试验板
  表3。 ( 点击放大 )可用于站点间的协议。
  RA的推出试验面板(IgG、IgM射频iga,,抗ccp免疫球蛋白g)定于2009年末和2010年初在加拿大在欧盟。 美国上市日期还有待确定,等待监管部门的批准。 “QuantiSpot SQI诊断9丛血栓形成试验目前正在研制和将有可能报告的分析结果在2052离散病人生物标记一个三盘运行。
  SQI诊断也有一个战略计划完成数量的关键测试电池板以帮助临床医师在诊断各种自身免疫性疾病,如antiphospholipid综合症、狼疮、腹腔疾病,肠易激综合症。
  在一项研究中,研究人员打印芯片,包含固定化抗原在不同浓度来确定许多不同的抗体同时在一个免疫分析实验。 8 结果证实,微阵列分析可能非常敏感和非常具体的很少或根本没有为非特异性的蛋白质药物。 这项研究还提出了适应荧光标记探针和包括标准化的抗体标记与第二个荧光团类似,内部标准用于DNA芯片技术。 包括一个内部标准对于每个抗原在一个化验可以允许定量分析。
  表四。( 点击放大 )总结检测极限(LOD)和定量的限制。
  固体相绑定夹心免疫测定是一个主要领域的成就蛋白定量,尤其是结合高度敏感的multispot和multianalyte免疫分析图像扫描探测器。 小型试验系统必须证明精度、灵敏度和可靠性,适用于快速分析和易于自动化。 9 同时孵化的测定与两个或两个以上的记者在同一检测混合物允许多路复用的定量目标抗原和抗体类包括IgA、IgG、IgM。 2
  总之,多达30%的病人患风湿性关节炎的可能没有射频和中国共产党自身抗体,尤其是早期的疾病过程。 此外,存在射频,特别是在低水平,患者中并不少见,不可能不发展RA。 的抗ccp抗体是常与RA,如果它是不典型症状的升高RA,他们可能会形成RA。 抗ccp抗体早期发现病人会受益。
  目前,微分RA诊断也需要额外的血液测试包括ESR、CRP。 这些血清测试证实炎症和通常在RA患者升高活跃。 而正常的水平不排除RA,这样的病人更不容易患上严重受损的关节比其他高水平的炎症,尤其是c反应蛋白升高。 尽管检测抗核抗体(ANA)表示系统性红斑狼疮,低水平的安娜也很常见在RA。 高水平的安娜也可能表明狼疮,尤其是如果中国共产党和射频是负面的。 在随后的诊所访问、射频和CCP测试不是通常重新排序如果先前发现积极的。 然而,电渣重熔和CRP测试经常要求他们可以帮助确认是否在缓解关节炎是活跃的或。
  在未来,增加临床实用的QuantiSpot RA化验来帮助诊断和治疗类风湿性关节炎、第二代多井微阵列可以加入额外的目前临床相关的血清测试如抗ccp IgA证实诊断、疾病治疗和控制,改善病人预后。
  引用
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