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管行业概述介绍生化试剂和化学试剂
      
  所有化验需要化学和生化试剂试管。 选择和采购这些组件是非常重要的步骤在开发和制造产品的任何试管。 错误的选择的分析缓冲区,例如,可以使所有的区别分析,表演得非常好和一个展品精度低或敏感性差。 优良的产品性能结合适当的营销方法结果在更好的销售,当然,这是一个主要的客观诊断工具的大多数制造商。 显然,采购合适的化学和生化药剂不仅仅是一个程序问题,但一个战略分析开发人员的任务管理。
  适当的许多方面采购非常类似生化试剂和化学物质是否制造横向流化验,化验、微生物或珠的基础产品,自动化分析,血液学临床化学分析,甚至分子诊断。 在这篇文章的论点将使用作为一个参考点最古老的格式在业的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。
  在早期的试管工业、装备制造商生产的几乎所有的组件和解决方案,他们需要自己。 这是现在完全改变。 今天,有专门的供应商生产组件而不是完整的工具包。 他们的专门化使这些供应商来开发更好的组件比装备制造商能。
  主要的目标是试管诊断设备制造商开发和生产装备的销售。 现在,而不是集中在一个开发项目为一套组件,如ELISA板或一个缓冲区,一个成功的装备制造商关注工具包开发和销售项目。 最好的投资回报率为诊断公司是在其诊断业务而不是化学发展项目。
  但是一个专业的供应商的关注特定组件,使试管可能技术创新。 几十年来,分析缓冲区被简单的解决方案,包括一个缓冲物质,牛血清白蛋白(BSA),一些添加剂,有时,人类antimouse抗体(哈马)阻断剂。 现在这一切都改变了。 今天,分析缓冲区功能化和高度创新的解决方案,可以帮助调节试验的特点和性能。 这样的进步可能只发生一次试管的工作发展被划分在诊断公司和高科技的服务供应商。
  这样的部门努力法术区别今天的经济成功的工业化结构和形势在过去,当公司自给自足,但不知何故无效。 一个自然发展的任何增长的行业,它使高科技创新的供应商。 因此,现代试管装备制造商不再生产分析缓冲区,阻断剂,或稳定剂本身。 他们相反源新功能化的解决方案,解决方案超越以前内部生产。 因此,包今天表演水准高于工具包开发5或10年前。
  经理和开发团队在试管公司应该记住,采购是一个关键的战略商业因素。 管理人员应该让开发者源化学和生化成分,最好地支持诊断公司的产品策略。 一个公司可以满足生产最便宜的可能的测试来占领一个市场,不在乎灵敏度、精度或测试质量;或者,它可能渴望成为市场的领导者和确保经济增长质量通过提供尖端产品的可靠诊断。 这两种策略可以成功,但他们需要得到完全不同的策略来采购原材料生产的成套设备。
  板、瓶、标签、抗体、酶、稳定剂、探测器、化工、和底物缓冲部件是现代诊断应该来自经验丰富的专家。 一个试管供应商来说,应该集中在服务行业的试管。 有一件事是肯定的:质量总是关系密切的成本。
  一个ELISA板提供了一个示例。 大多数生产商的射出成型组件能够产生一个透明的塑料盘96井非常经济。 但只有少数公司在全世界范围内都能够制造这样一个简单的产品的质量水平,适合immunodiagnostic应用程序。 也许不到五人是能够生产板最优表面ELISA这样一种方式,很多很多,后一年又一年,他们支持精确和可再生的化验。 因此,在试管上下文,甚至一个简单的塑料块布满了小洞可以是一个高科技组件和重大的经济价值和强大的质量要求。
  生物化学和化学试剂要求类似的采购注意事项。 购买者应该认识到:
   很多很多供应的一致性。
   过程控制到位在供应商的网站。
   资格的产品生产使用的试管。
   供应商技术市场相关的试管。
   技术和经济稳定的供应商。
   独立的供应商从其他商业活动比试管供应。
   可用性的技术支持从供应商(可能只有如果供应商有自己的团队经验丰富的分析开发人员)。
   一致性的原材料的组件。
   原材料的控制。
   过程控制和批处理控制建立的供应商来满足需求。试管
   进行供应商审核的可能性。
   的可用性,必要时,任何卷少量和散装批次之间。
  对于列表中的最后一项,一个好的供应商是一个谁是合作伙伴从一开始的产品生命周期,当批尺寸非常小,直到成功是和成千上万的包是每个月生产。
  诊断设备制造商总是必须做好心理准备,未来可能带来的挑战。 这些挑战之一是未知的自然的未来诊断学。 制造商希望成为先行者在未来市场会怀疑试管做出正确的采购决策将有什么与他们的成功的机会。 可生化和化学采购是一个战略工具,赢得更好的市场地位比竞争对手.
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