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药物基因检测的临床研究预测华法林的响应
      
  从个性化药物前:CMS的坏消息认为,现有的证据无法证明药物基因检测预测华法林的反应,改善卫生成果在医疗保险的受益者。因此,CMS建议,药物基因检测来预测华法林的反应是合理和必要的下§1862(a)条(1)(A),“社会保障法”。然而,CMS认为,现有证据表明,覆盖率证据下开发(CED)§1862(a)条(1)(E),“社会保障法”是适当的。
  因此,CMS提出了以下决定:药物基因检测预测华法林的反应只涉及提供医疗保险的受益者,谁是候选人与华法林抗凝治疗时,只有在一项前瞻性,随机,对照临床研究的背景下,研究符合时下列标准:寻求医疗保险支付的药物基因检测的临床研究预测华法林的响应,向受益人提供的证据开发(CED)根据覆盖,必须解决以下问题的一个或多个方面。前瞻性,在医疗中年受试者的华法林治疗的管理,包括药物基因检测来预测华法林的反应,以下结局是什么的频率和严重性,相比华法林治疗的管理不包括药物基因检测的科目。
  流式细胞Dickinson(BD新泽西州富兰克林湖)和Fujirebio公司诊断公司(宾夕法尼亚州Malvern)?宣布签署一个世界性的开发和供应协议,为肿瘤的诊断检测, 根据该协议,两家公司将开发诊断Fujirebio公司的产品,纳入Diagnostics?癌症生物标志物使用BDA€?的复用测试平台。最初的产品将被引导到卵巢癌的生物标志物,HE4,这是FDA批准的监测上皮性卵巢癌的恶化或复发。FUJIREBIO诊断还授予BD,通过BD诊断TRIPATH平台,访问其他癌症的生物标志物诊断产品在未来的多重纳入
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