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| 测试放大从鼻或鼻咽拭子病毒遗传物质 | |||
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从CDC的请求，FDA已发出紧急使用授权（EUA价格），使提供给公众健康和医务人员的重要诊断工具，以识别和应对猪流感病毒在某些情况下。该机构出具的这些EUA价格的RRT-PCR检测猪流感面板诊断测试。在授权的EUA RRT-PCR猪流感面板诊断测试，FDA已经确定，它可能是有效的测试样本确诊为A型流感感染，目前可用的测试，不能确定其病毒亚型的个人。这的EUA让CDC分发猪流感测试对公众健康和其他有资质的实验室，有必要的设备和人员培训，执行和解释结果。测试放大从鼻或鼻咽拭子病毒遗传物质。阳性结果表示，病人被推定感染猪流感病毒，但不感染阶段。然而，没有一个消极的结果，其本身，排除猪流感病毒感染的可能性。这里有一些其他方面的发展，IVD行业如何回应爆发的猪流感了Prodesse公司（密尔沃基）宣布其ProFlu +含量检测出目前流行的猪流感virus.?ProFlu +检测表明在硅片测试的结果和区分A型流感，B型流感，和RSV.?了Prodesse目前正试图促使分离，因此可以确认，与猪流感病毒的反应。设想ALR（伦敦）?宣布，它是一种新形式的纳米技术为基础的传染病检测系统商业化有能力区分不同的流感病毒株，在几秒钟内。该技术已经被证明是有效的在实验室测试中，该公司目前正在加快商业化计划。该技术是基于印刷电子，利用基于纳米颗粒的油墨的数量的独特性能。这是快速，准确，轻松便携的手持设备是在医院或机场。
该系统的工作原理为细菌和病毒的病原体，使用金黄色葡萄球菌肠毒素B 在华盛顿特区，由海军研究实验室进行的测试表明目前的黄金标准实验室测试两阶级的提高。Luminex公司（德克萨斯州奥斯汀）?宣布，它已进行基于计算机的序列分析，美国的猪流感病人分离，和他们相比，公司XTAG RVP检测的引物序列。Luminex公司在向客户提供信息和公共卫生实验室的利益，这些基于计算机的临时结果报告将提供进一步更新一次实际测试患者样本已与RVP检测。基于计算机的的猪流感相比，在的xTAG RVP商品的引物的序列分析表明，猪流感阳性患者样品是可能作出正确的确定了的部分的RVP检测，其检测流感A矩阵基因。然而，RVP检测H1亚型部分预测识别猪流感H1基因，即使CDC已确定猪流感病毒H1亚型株。这一发现的原因是，新的猪流感病毒是明显不同于正常，季节性H1亚型流感A.
这里是从上周的医疗诊断制造商（AMDM）年度会议协会的一些注意事项：在一个圆桌，政策和业务的副主任和演技OIVD总监唐圣皮埃尔的OIVD官员说，新董事将“即将到来。“ 他还表示，如实验室开发测试（LDTS），个性化的药，和伴随诊断的共同开发问题都是“在OIVD的雷达屏幕上。” 他介绍了FDA法规的LDTS，布拉德利·汤普森，爱泼斯坦贝克尔和绿色PC（华盛顿特区），赛达律师认为，FDA应该regulate? 所有诊断。?他补充说，通过利用该模型，该机构用于解决制药复利，，FDA可以解决LDT问题。在演示文稿中的立法和政策环境下的新一届国会和行政，理查德那不勒斯，副总裁，企业监管事务流式细胞Dickinson＆CO（富兰克林湖），讨论了一些关键问题，在该部新的领导班子健康和人类服务部和FDA都会有。这些问题包括以下内容：电子健康记录，医疗改革，进口安全，癌症的认识，个性化医学，和510（K）的改革。他还讨论了先进医疗技术协会的建议，美国食品及药物管理局监管体外诊断现代化。
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