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提高药品质量把关的检验技术和科学水平
      
  中药饮片加工、流通环节必需严格遵守GMP要求,曹玉则建议。提高药品质量把关的检验技术和科学水平。加工、流通企业都应依照批批检验的要求,适当增加检验仪器,加强自检、送检。很多中药材掺杂使假,光凭经验很难看出,必需使用仪器测定具体含量。加工方法包括烘干、切片等,中药饮片是指对中药材进行粗加工形成的药品。整个加工过程不改变药材的化学性质。近几年,随着市民健康意识逐渐增强,中药越来越受到重视,中药饮片市场空间越来越大。南京市一家中药饮片厂负责人表示,统计显示,南京中药饮片销售额每年都以15%―20%水平递增。
  但质量问题也屡屡见诸报端。南京市药检所有关人士透露,中药饮片销量增加。从历年检测情况看,中药饮片存在问题主要包括虫蛀、霉变以及“走油”现象,还有企业将已被提取过有效成分的中药饮片当成正规产品销售。例如,检测人员发现,个别企业的何首乌有效成分含量很低,怀疑被做过“手脚”
  原因何在对此,中药饮片质量问题屡现。一名业内人士介绍,中药饮片质量问题和其自身特点有很大关系,中药饮片大多都属于“农副产品”尤其是植物性中药很少进行规模化种植,大部分都由农户分散种植,商贩集中收购后粗加工,难以形成统一的质量规范。尽管食药监部门对中药饮片的质量要求越来越高,另一方面。但很少有企业能够对中药饮片的质量做到科学、精确把关。
  从2008年1月1日起,记者获悉。国家食药监局要求所有中药饮片生产企业必需在符合GMP药品生产质量管理规范)条件下生产。根据规定,需测含量的饮片品种409个,比以前新增了347个品种;需测浸出物的品种305个,新增了298个品种。中药饮片有上千个品种,要求确实提高了但很少有企业能够做到市药检所中药检测室主任曹玉说。批次多但每批数量少,如果每个品种都配备检验仪器,企业根本做不到送到权威机构检测的利息也很高,以丹参为例,以前只需检测丹参酮一项指标,但现在还需检测丹酚酸B及重金属残留,每次检测须使用对照品2支,光对照品的市场价就高达三四千元。
  目前,业内人士介绍。经销企业、医疗机构进货时,大多还是依靠保守的手摸、鼻闻、眼看、口尝的方法鉴别中药饮片是否掺杂使假,显微鉴别、含量测定等先进技术并未普及,这就导致质量把关只能凭经验判断,缺乏科学、有效的手段,这也给假、劣饮片混入市场提供了空间。
  加工、流通环节又缺乏科学、有效的检测手段,正是由于中药饮片未能规模化、规范化生产。中药饮片才面临一系列质量把关难题,入口也逐渐萎缩。南京出入境检验检疫局一项统计显示,10年前,南京每年都会有中药材入口至日本、东南亚等地,但近几年入口基本为零。进一步提高规范化程度,中药饮片如何在天然、绿色基础上。确保质量平安?对此,一名业内人士表示,中药饮片必需从源头改变目前小规模分散种植、养殖局面。
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