结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒用国家参考品
英文：National reference for PCR-based detection of Mycobacteriumtuberculosis
批号：230030-201301
性状：无色液体
用途：本参考品由灭活的结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌和呼吸道感染细菌构成，用于结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的质量控制。本品的判断标准适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测试剂盒以及结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具 MDR-TB 检测用途的试剂盒。
包装：离心管
规格：本参考品共 44 支，组成如下：
使用方法和要求：
1、使用方法
按结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的使用说明书的操作。
2、本参考品使用时，应满足：阴性参考品符合率：应为 15/15阳性参考品符合率：应为 15/15最低检出限：应不高于 1×102个菌/mL重复性（精密性）：10 次检测结果应均为阳性；检测结果有具体测定值的，C V 值应不高于 15%（n=10）。
3、本品的最低检出量与精密度（重复性）要求不适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具 MDR-TB 以外耐药检测用途的试剂盒，结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具分枝杆菌菌种鉴定用途的试剂盒，以及仅以菌阳样本为检测对象的试剂盒。此类试剂盒最低检出量与重复性检测的判断标准另行确定。
储藏条件：长期保存应置于-20℃及以下。
注意事项：
1、本参考品于室温解冻后使用。
2、本参考品具生物危害风险，应按传染性物质规定处理。
3、 本参考品应避免反复冻融。
请按说明书规定使用，若做他用，用户需自行证明其适用
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