甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
英文：National Standard for Influenza A/B ViralAntigens Detection Kit
批号：370013-201501
性状：冻干剂
用途：本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成，供甲/乙型流感病毒抗原检测试剂（层析法）性能评价使用。
包装：西林瓶
规格：
使用方法和要求：
1. 参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL去离子水复溶，待液体完全澄清后作为待测样品直接使用；重复性参考品加入 500μL去离子水复溶，待液体完全澄清后使用去离子水进行 10 倍稀释，然后作为待测样品直接使用；最低检测限参考品S1~S5 加入 500μL去离子水复溶（复溶后原始病毒滴度分别为 9.80×105TCID50/L、1.30×106TCID50/L、2.10×107TCID50/L、1.00×105TCID50/L和 1.00×105TCID50/L）后，分别使用去离子水进行 1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀释，然后作为待测样品使用。
2.本参考品使用时，应满足：
1）阳性符合率：PC01~PC04 要求乙型流感病毒均为阳性，甲型流感病毒为阴性；PC05~PC10 要求甲型流感病毒均为阳性，乙型流感病毒为阴性；阳性符合率（+/+）应为10/10；
2）阴性符合率：NC01~NC06 要求甲型流感病毒和乙型流感病毒均为阴性，阴性符合率（-/-）应为 6/6；
3）重复性：使用重复性参考品 CV1 和 CV2 各重复测定 10次，要求 CV1 均为甲型流感病毒阳性、乙型流感病毒阴性，CV2 均为乙型流感病毒阳性、甲型流感病毒阴性；且反应结果应一致，显色度均一无差别；购买标准品、对照品就到【莱耀生物】。
4）最低检出限：
S1：滴度不高于 1.22×104TCID50/L（1:80 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性、乙型流感病毒阴性；
S2：滴度不高于 3.25×104TCID50/L（1:40 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性、乙型流感病毒阴性；
S3：滴度不高于 5.25×105TCID50/L（1:40 稀释），检测结果应为乙型流感病毒阳性、甲型流感病毒阴性；
S4：滴度不高于 1.00×104TCID50/L（1:10 稀释），检测结果应为乙型流感病毒阳性、甲型流感病毒阴性；
S5：滴度不高于 1.25×103TCID50/L（1:80 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性、乙型流感病毒阴性。
储藏条件：长期保存应置于-20 ℃及以下
注意事项：
1.本参考品应在-20 ℃及以下保存。复溶后需保存于-80 ℃及以下，尽快使用并避免 2 次以上反复冻溶；
2.使用时应待参考品完全复溶并澄清后方可使用；
3.本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理；
4.本参考品效期根据长期稳定性结果确定。
请按说明书规定使用，若做他用，用户需自行证明其适用性。
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